Sebagai peranti perubatan penting di hospital, ambulans dan tetapan penjagaan di rumah, kebolehpercayaan injap tangki oksigen china dikaitkan secara langsung dengan keselamatan pesakit dan kualiti rawatan. Lebih dari sekadar bekas,silinder oksigen perubataninjap adalah produk yang mengancam nyawa. Pemahaman menyeluruh tentang chinatangki oksigenpiawaian adalah penting untuk pengeluar, pembeli global dan institusi perubatan. 

Artikel ini akan memberikan analisis mendalam tentang empat aspek utama: 

1. Dimensi dan isipadu silinder oksigen perubatan

2. Penilaian tekanan

3. Piawaian injap

4. Peraturan berkaitan

I. Piawaian Saiz dan Isipadu Oksigen Perubatan

Saiz dan isipadu silinder oksigen perubatan secara langsung menentukan senario dan kemudahan penggunaannya.

Spesifikasi Biasa

Silinder oksigen perubatan datang dalam pelbagai kapasiti, daripada botol kecil 1L–5L mudah alih, kepada botol 10L–40L bersaiz sederhana yang biasa digunakan di wad hospital, dan juga silinder 50L yang besar untuk stesen bekalan oksigen terpusat. Kapasiti yang berbeza memenuhi keperluan yang berbeza:

• Kapasiti kecil: Sesuai untuk kegunaan mudah alih, biasanya digunakan untuk terapi oksigen di rumah dan tindak balas kecemasan luar;

• Kapasiti sederhana: Digunakan secara meluas di wad hospital, bilik bedah, dan pusat pemulihan;

• Kapasiti besar: Sesuai untuk ICU dan sistem bekalan oksigen pusat di hospital besar.

Keperluan Standardisasi Antarabangsa

Piawaian silinder oksigen perubatan antarabangsa yang biasa termasuk ISO 9809 (silinder keluli lancar), EN 1964 (standard silinder gas Eropah) dan DOT-3AA (standard Jabatan Pengangkutan AS). Piawaian ini mempunyai keperluan yang ketat untuk diameter silinder, panjang, berat dan toleransi untuk memastikan kebolehgunaan global.

Pertimbangan Reka Bentuk

Silinder oksigen perubatan kecil mengutamakan mudah alih dan reka bentuk yang ringan, selalunya menggunakan aloi aluminium atau komposit gentian karbon. Silinder oksigen perubatan yang lebih besar, sebaliknya, menekankan penyimpanan tekanan tinggi dan ketahanan, biasanya menggunakan keluli aloi.

II. Piawaian Penilaian Tekanan

Penarafan tekanan adalah parameter utama yang menentukan keselamatansilinder oksigen perubatan.

Julat Tekanan Biasa

Tekanan operasi nominal silinder oksigen perubatan biasanya 15 MPa (150 bar) atau 20 MPa (200 bar), dengan beberapa silinder tekanan tinggi baharu mencapai 30 MPa (300 bar). Tekanan tinggi bermakna kapasiti penyimpanan gas yang lebih besar, tetapi juga meletakkan permintaan yang lebih tinggi pada bahan silinder dan proses pembuatan.

Pengujian dan Pengesahan

Piawaian kebangsaan memerlukan tangki oksigen china menjalani ujian hidrostatik yang ketat sebelum penghantaran. Tekanan ujian biasanya 1.5 kali tekanan operasi. Ini bermakna tangki oksigen china 200 bar perlu menahan ujian hidrostatik 300 bar untuk memastikan silinder bebas bocor dan bebas ubah bentuk.

Faktor Keselamatan dan Jangka Hayat

tangki oksigen china mesti direka bentuk untuk memenuhi faktor keselamatan tertentu (biasanya ≥2.5). Tambahan pula, tangki oksigen china memerlukan pemeriksaan biasa, biasanya setiap 3-5 tahun, dan mesti dimansuhkan jika hayat perkhidmatannya melebihi had.

III. Standard Injap dan Spesifikasi Antara Muka

Injap adalah komponen penyambung utama antara tangki oksigen china dan peralatan pernafasan.

Jenis Injap

Jenis injap biasa untuk chinatangki oksigentermasuk injap roda tangan, injap pengurangan tekanan dan injap bersepadu. Injap bersepadu menyepadukan pengurangan tekanan, kawalan aliran dan antara muka untuk kemudahan dan keselamatan yang lebih baik.

Piawaian Antaramuka Antarabangsa

• ISO 5145 dan Persatuan Gas Mampat (CGA) dengan jelas mentakrifkan piawaian antara muka injap untuk gas yang berbeza untuk mengelakkan saling kendali.

• Tangki oksigen China biasanya menggunakan antara muka CGA 870 (untuk botol kecil) atau CGA 540 (untuk botol besar). DIN 477 biasanya digunakan di Eropah.

Reka Bentuk Keselamatan

Injap perubatan mesti termasuk ciri anti-salah pemasangan, pencegahan serangan balik, dan pelepasan tekanan untuk memastikan keselamatan pengendali dan pesakit.

IV. Peraturan dan Keperluan Pematuhan Berkaitan

Sebagai peranti perubatan, tangki oksigen china tertakluk kepada peraturan yang ketat di pelbagai negara. Tangki oksigen china Snowrain memegang pelbagai pensijilan dan dieksport ke lebih 50 negara dan wilayah di seluruh dunia, memenuhi keperluan pengawalseliaan pelbagai pembeli.

Peraturan Antarabangsa

• ISO 13485: Piawaian sistem pengurusan kualiti untuk peranti perubatan, memerlukan pengilang mempunyai proses kawalan kualiti yang komprehensif.

• TPED (Arahan Pengangkutan Kontena Boleh Isi Semula Kesatuan Eropah): Menentukan keperluan untuk pengangkutan dan pengisian semula silinder gas.

• FDA (Pentadbiran Makanan dan Ubat AS): Memerlukan kelulusan dan pendaftaran untuk silinder oksigen perubatan yang dijual di Amerika Syarikat.

Peraturan Dalam Negeri (China)

• Peraturan " mengenai Keselamatan dan Penyeliaan Teknikal bagi Silinder Gas" mentakrifkan keperluan untuk keseluruhan proses reka bentuk silinder gas, pembuatan, pengisian, penggunaan dan pelupusan.

• Tangki oksigen China mesti mendapatkan sijil pendaftaran peranti perubatan dan diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA).

Pengujian dan Pensijilan

Semua silinder oksigen perubatan mesti lulus pensijilan pihak ketiga seperti CE, ISO, FDA dan SGS sebelum memasuki pasaran antarabangsa. Tangki oksigen china yang dihasilkan oleh hujan salji telah melepasi keseluruhan pemeriksaan proses dan memperoleh pelbagai pensijilan antarabangsa, jadi pembeli boleh membeli dengan yakin.

Kesimpulan

Piawaian tangki oksigen China meliputi pelbagai aspek, termasuk dimensi dan isipadu, penarafan tekanan, piawaian injap dan keperluan kawal selia. Spesifikasi ini bukan sahaja memastikan keselamatan dan kebolehpercayaan produk semasa penggunaan tetapi juga menyediakan asas yang bersatu untuk pengedaran dan penggunaan global. Produk tangki oksigen china Snowrain menjalani ujian kawalan kualiti yang ketat sebelum penghantaran untuk memastikan ia memenuhi semua piawaian kilang.

Sebagai pengeluar tangki oksigen profesional china, produk Snowrain mematuhi piawaian antarabangsa seperti ISO, CE dan FDA, dan dieksport ke banyak negara dan wilayah. Kami mengalu-alukan pelanggan global untuk menghubungi kami secara terus disnow@sysnowrain.comuntuk lebih banyak produk silinder oksigen perubatan yang disesuaikan. Kami berharap dapat bekerjasama dengan anda.

Rujukan:

1. ISO 9809 – Silinder gas — Silinder gas keluli lancar yang boleh diisi semula

2. EN 1964 - Silinder gas boleh diangkut - Silinder gas keluli lancar

3. ISO 5145 – Sambungan injap silinder untuk silinder gas

4. Pentadbiran Negeri untuk Peraturan Pasaran: "Peraturan mengenai Penyeliaan Teknikal Keselamatan Silinder Gas"

5. FDA – Panduan Kontena dan Penutupan Gas Perubatan